Uvođenje APIS-a

Mješavina bilo koje tvari ili supstance koja se koristi u farmaceutskoj proizvodnji i koristi se kao aktivni sastojak u lijekovima. Ova supstanca ima farmakološku aktivnost ili druge direktne efekte u dijagnostici bolesti, liječenja, olakšanja simptoma, liječenja ili sprečavanju bolesti ili može utjecati na funkciju ili strukturu tijela. Materijal koji se koristi za proizvodnju različitih vrsta priprema, je efikasna komponenta pripreme kemijskim sintezom, vađenjem biljne ekstrakcije ili biološkom tehnologijom koja se koristi kao ljekovitog praha, kristalizacije, ekstrakta i tako dalje, ali pacijent ne može izravno. Efikasna komponenta lijeka. Tek kada se API obrađuje u farmaceutsku pripremu, može li postati lijek za kliničku upotrebu. Prema njegovom izvoru, API se može podijeliti u dvije kategorije: hemijski sintetički lijekovi i prirodne hemijske lijekove. Hemijski sintetički lijekovi mogu se podijeliti i u neorganske sintetičke droge i organske sintetičke droge.

Anorganski spojevi su neorganski spojevi (vrlo pojedinačni elementi), poput aluminijskog hidroksida i magnezijum silikata, koji se koriste za liječenje čir na želucama i duodenalnim igračem. Organski sintetički lijekovi uglavnom se izrađuju od osnovnih organskih hemijskih materijala, poput aspirina, kloramphenikola, kofeina i tako dalje nizom organskih hemijskih reakcija. Prirodni hemijski lijekovi mogu se podijeliti u dvije kategorije: biohemijski i fitokemijski prema svojim izvorima. Antibiotici su uglavnom napravljeni mikrobnim fermentacijom i pripadaju kategoriji biohemije. Posljednjih godina raznovrstan polu sintetički antibiotici sintetiraju se kombiniranjem biosinteze s kemijskim sintezom. U lijekovima sirovine, sorta medicine organske sinteze, izlaz i izlazna vrijednost zauzimaju najveći udio, je glavni stup za hemijsku medicinu. Kvaliteta API određuje kvalitetu pripreme, tako da je njegov standard kvalitete vrlo strog. Sve zemlje svijeta formulirali su stroge nacionalne farmakopeijske standarde i metode kontrole kvaliteta široko korištenih farmaceutskih materijala.